SARS-CoV-2 / Virus dell'influenza A/ Virus dell'influenza B Antigen Assay Kit IVD Rapid Test Strip

                                   SARS-CoV-2 / Virus dell'influenza A/ Virus dell'influenza B Antigen Assay Kit

[Nome del prodotto]

SARS-CoV-2 / Virus dell'influenza A/ Virus dell'influenza B Kit di analisi dell'antigene (immunocromatografia)

[Specificità dell'imballaggio]

1 test/kit, 25 test/kit, 50 test/kit, 100 test/kit

[Uso previsto]

Questo prodotto è utilizzato per la rilevazione qualitativa dell' antigene SARS-CoV-2 / antigene del virus influenzale A / antigene del virus influenzale B (FluA/FluB) nel naso umano.la golatamponi o tamponi per la gola orali.

E' solo per diagnosi in vitro professionali, non per uso personale.Un risultato positivo richiede ulteriore conferma e un risultato negativo non può escludere la possibilità di infezione.

Il kit e i risultati dei test sono solo per riferimento clinico.Si raccomanda di combinare le manifestazioni cliniche del paziente e altri esami di laboratorio per un' analisi completa della condizione..

Il kit non può distinguere tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.

[Principio di prova]

La scheda di prova dell'antigene del virus dell'influenza A/B (FluA/FluB)adottatecnologia di immunocromatografia in lattice, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding padLa membrana di nitrocellulosa è rivestita con due linee di prova (linea A e B) e una linea di controllo qualità (linea C).La linea B è rivestita con anticorpi monoclonali FluB per rilevare l' antigene del virus FluBQuando una quantità adeguata di campione di prova viene aggiunta al buco del campione della scheda di prova,il campione si muoverà in avanti lungo la scheda di prova sotto azione capillareSe il campione contiene antigene FluA, l' antigene si lega alla microsfera di lattice denominata anticorpo monoclonale FluA.e il complesso immunitario formerà un complesso con l' anticorpo monoclonale FluA rivestito alla linea ASe il campione contiene l'antigene FluB, l'antigene si lega alla microsfera di lattice denominata anticorpo monoclonale FluB,e il complesso immunitario formerà un complesso con l' anticorpo monoclonale FluB rivestito alla linea B, che mostra una linea B rossa, che indica FluB positivo. Se le linee di prova A e B non mostrano colore, che indica un risultato negativo. La scheda di prova contiene anche una linea di controllo qualità C,indipendentemente dal fatto che esista una linea di prova, la linea C di controllo della qualità dovrebbe essere di colore, se no indica che il risultato della prova non è valido e che il campione deve essere nuovamente sottoposto a prova.La scheda di test per l'antigene del SARS-CoV-2 adotta la tecnologia dell'immunocromatografia in lattice, spruzzando l'anticorpo monoclonale SARSCoV-2 1 etichettato con microsfere di lattice e una singola proteina C polipeptide etichettata con microsfere di lattice sul pad di legame;C'è una linea di prova (linea T) rivestita con anticorpo monoclonale 2 del SARS-CoV-2 e una linea di controllo qualità (linea C) rivestita con un singolo anticorpo rivestito con polipeptide C sulla membrana di nitrocellulosaQuando una quantità adeguata di campione da sottoporre a prova viene aggiunta al foro di campionamento della prova2/8 Se il campione contiene antigene del SARS-CoV-2, il campione deve essere rilevato.l'antigene si lega alla microsfera di lattice etichettata come anticorpo monoclonale SARS-CoV-2 1, e il complesso immunitario forma un complesso con l'anticorpo monoclonale SARS-CoV-2 rivestito 2 alla linea T, mostrando una linea T rossa, che indica l'antigene SARS-CoV-2 positivo.Se la linea di prova T non mostra colore e indica un risultato negativo, significa che il campione non contiene l'antigene SARS-CoV-2.

La scheda di prova contiene anche una linea di controllo qualità C, indipendentemente dal fatto che ci sia una linea di prova, la linea di controllo qualità C rossa dovrebbe mostrare il colore.indica che il risultato del test è non valido e che il campione deve essere nuovamente testato.